Leids Pharming mag tweede medicijn ook in EU op de markt brengen

LEIDEN (ANP) – De Leidse biotechnoloog Pharming heeft toestemming gekregen om zijn tweede medicijn ook in de Europese Unie op de markt te brengen. Volgens het beursgenoteerde bedrijf is Joenja in het landenblok de eerste goedgekeurde behandeling voor APDS, een zeldzame aandoening van het immuunsysteem.

In 2023 lukte het Pharming al om Joenja goedgekeurd te krijgen in de Verenigde Staten. Later volgden marktoelatingen in het Verenigd Koninkrijk, Japan, Australië en Israël. De door het bedrijf zo gewilde goedkeuring in de EU liet echter langer op zich wachten. Volgens Pharming heeft de Europese Commissie onder meer gekeken naar onderzoek waarin de werkzaamheid en veiligheid werden beoordeeld bij meer dan dertig patiënten van 12 jaar en ouder met de diagnose APDS.

Het bedrijf verwacht het middel in de EU als eerste in Duitsland op de markt te brengen. Dit gebeurt naar verwachting in het derde kwartaal. Later moeten meer landen volgen. De goedkeuring geldt in alle 27 EU-lidstaten, evenals in Noorwegen, IJsland en Liechtenstein.

Ontwikkeling medicijnen

Pharming werkt al jaren aan het ontwikkelen van medicijnen, wat een kostbaar proces is. Maar als het eenmaal lukt om goedkeuring te krijgen voor een middel, kan veel geld worden verdiend. Commercieel directeur Leverne Marsh spreekt vrijdag ook van een “belangrijke mijlpaal voor de Europese APDS-gemeenschap”. “De ziekte tast de kwaliteit van leven aanzienlijk aan en onderstreept de noodzaak van gerichte behandelopties.”

Pharming bestaat sinds 1988 en verwierf in de jaren negentig al bekendheid door de genetisch gemanipuleerde stier Herman. Het bedrijf zit ook achter Ruconest. Dat middel wordt gewonnen uit konijnenmelk en werkt tegen erfelijk angio-oedeem, oftewel plotselinge zwellingen die in verschillende delen van het lichaam kunnen optreden.

Bron: ANP